【產(chǎn)品名稱】陰道填塞凝膠敷料
【型號、規(guī)格】2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支
【包裝規(guī)格】3支/盒、5支/盒
【醫(yī)療器械注冊證編號】吉械注準(zhǔn)20222180171
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】吉械注準(zhǔn)20222180171
【生產(chǎn)許可證編號】吉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許 20170023 號
【產(chǎn)品性能】凝膠應(yīng)為無色或淡黃色凝膠,色澤均勻;注入器外形應(yīng)端正,無明顯的變形和殘缺,表面應(yīng)光滑,無鋒棱、毛刺;pH值:應(yīng)為5.0~6.5。
其他內(nèi)容詳見技術(shù)要求。
【主要結(jié)構(gòu)組成】陰道填塞凝膠敷料由陰道填塞凝膠和一次性注入器(給膠器)組成。陰道填塞凝膠是由卡波姆、三乙醇胺、甘油和純化水組成;一次性注入器采用藥用聚乙烯凝膠管。
【適用范圍】通過在陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜。將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植;適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀,減少白帶增多。
【使用說明】打開包裝,去除給凝膠器前端保護(hù)帽,自然平臥位或半蹲式,將給凝膠器緩慢插入陰道,利用助推桿將凝膠推送到患病部位。抽出給凝膠器,棄之。每日一支,陰道炎7天一個療程;宮頸炎15天一個療程。或遵醫(yī)囑。
【禁 忌 癥】
1、過敏體質(zhì)或?qū)Ρ井a(chǎn)品已知成份過敏者禁用。
2、合并心肝腎或造血系統(tǒng)嚴(yán)重疾病者及精神病患者禁用。
3、經(jīng)期停用。
4、處女禁用。
【注意事項】
1、本品為外用產(chǎn)品,勿口服。
2、本品僅供一次性使用。包裝破損,禁止使用。
3、偶見陰道短暫低熱不適可自行消失不影響療效。
4、孕婦、哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
【特殊儲存、運輸條件、方法】密閉、避光、在常溫處貯存,防凍。運輸中防雨淋、曝曬及污染。
【生產(chǎn)日期】見包裝盒。
【使用期限】三年。
【滅菌方式】輻射滅菌。
【警 示】一次性使用,若包裝破損或超過有效期,嚴(yán)禁使用。
產(chǎn)品使用說明書編制日期:2022年03月11日
合作優(yōu)勢:
1、純植物抑菌劑,天然廣譜抗菌,安全、無耐藥性
2、市場控銷嚴(yán)格:渠道控銷+區(qū)域控銷+價格保護(hù)+包裝控銷
3、新證首次招商,對應(yīng)省份、地區(qū)掛網(wǎng),可對接醫(yī)保收費